בניגוד מוצרים ללא מרשם , נוכל לקבל גישה לתרופות מרשם כולל אנטיביוטיקה רק כאשר הרופאים סבורים שהן נחוצות. במקרים רבים, הם הדרך הטובה והמהירה ביותר לבעוט בזיהום ולעזור למטופל להרגיש טוב יותר. אבל כעת, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מזהיר כי אנטיביוטיקה הוחזרה בגלל מינון מקרי 'סופר חזק' שהם עשויים להכיל.
קָשׁוּר: וולמארט וקונים יעד, היזהר: ספלים פופולריים נזכרו עקב כוויות 'קשות'. .
בהתראה שפורסמה ב-27 במרץ, הסוכנות הודיעה כי מבוסס על ניו ג'רזי אמנאל פרמצבטיקה , LLC, משכה ארבע מנות של Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution, USP, 250 מ'ג/5 מ'ל. המוצר המושפע ארוז בבקבוקים של 80 מ'ל עם מספר החבילה 22613003A; בקבוקי 150 מ'ל עם מספרי המגרש 22613004A ו-22613005A; ובקבוקים בגודל 300 מ'ל עם מספר החלקה 22613005B. כל הבקבוקים מסומנים עם תאריך התפוגה '09/2025'.
על פי הודעת הריקול, האנטיביוטיקה 'ניתנת דרך הפה לצורך טיפול בדלקת אנטרוקוליטיס הנגרמת על ידי Staphylococcus aureus (כולל זנים עמידים למתיצילין) וקוליטיס פסאודוממברני הקשור לאנטיביוטיקה הנגרמת על ידי זה קשה .' המוצרים הופצו בפריסה ארצית בין ה-9 בנובמבר 2023 ל-20 בפברואר 2024.
חולים מבוגרים אמורים לקבל מקסימום 2 גרם של התרופה ביום. עם זאת, שגיאת ייצור הובילה לכך שהחבילות הנזכרות התמלאו יתר על המידה עם עד ארבעה גרם מהפתרון. מכיוון שחלק מהמטופלים הנוטלים את התרופה עלולים לסבול מבעיות דלקתיות במעיים שלהם שהופכות את הסבירות ל'ספיגה מערכתית משמעותית', הם עלולים להיות בסיכון לתופעות לוואי חמורות - במיוחד אם הם גם סובלים ממחלת כליות או אי ספיקת כליות.
עד כה, לא דווחו מקרים של אירועים רפואיים שליליים הקשורים למוצר הנזכר. על פי הודעת הריקול, צרכנים שיש להם כיום את התרופה צריכים לבדוק היטב את הבקבוק שלהם ולהפסיק להשתמש בו מיד אם הוא מוטבע באחד ממספרי המנות שנזכרו.
לאחר מכן, עליהם לפנות לחברה לקבלת מידע נוסף על החזרת המוצר בטלפון 1-833-582-0812 בימים שני עד שישי מ-8:00 בבוקר עד 17:00. Eastern Standard Time (EST), או אימייל [מוגן באימייל] . הם צריכים גם ליצור קשר עם הרופא שלהם אם הם סבורים שהם חוו בעיות בריאותיות כלשהן מנטילת האנטיביוטיקה. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
זו לא הפעם היחידה לאחרונה שבעיות מינון הובילו לריקול. בפברואר הודיע ה-FDA על כך Nordic Naturals משך הרבה ממנו נוזל ויטמין D3 של Nordic Naturals Baby , 0.76 פל. oz (22.5 מ'ל), 400 IU (10mcg) D3 תוספי ויטמין D מחנויות. בהודעה נאמר כי 'שגיאת ייצור' הובילה ל'מינון מוגבר של ויטמין D3' שעלול לגרום לתופעות לוואי חמורות פוטנציאליות אצל תינוקות, כולל הקאות, אובדן תיאבון, צמא מוגבר, הטלת שתן תכופה ו'חוסר יכולת לשגשג'.
זכרי מאק זך הוא סופר עצמאי המתמחה בבירה, יין, אוכל, משקאות חריפים וטיולים. הוא מבוסס במנהטן. קרא עוד
