לא כמו ה תרופה קרה אוֹ משככי כאבים אתה יכול לקנות ללא מרשם בבית המרקחת, תרופות מרשם דורשות את חתימת הרופא שלך לפני שתוכל למלא אותן. על ידי דיבור עם איש מקצוע בתחום הבריאות ולאחר מכן עם רוקח, אתה מקבל רמה נוספת של בטיחות בכך שאתה מבטיח שלא תגיב לרעה לתרופה תוך כדי מעקב אחר תופעות לוואי או אינטראקציות שעלולות להיות מסוכנות עם תרופות אחרות. אבל כעת, מינהל המזון והתרופות (FDA) מזהיר מטופלים הנוטלים תרופה נפוצה אחת שעליהם להתקשר לרופא מיד. המשך לקרוא כדי לגלות איזה מרשם עלול להוות סיכון בריאותי פוטנציאלי.
קרא את זה הבא: אם יש לך משחות שיניים אלה של קולגייט, היפטר מהן, מזהיר ה-FDA .
לאחרונה היו מספר ריקולים בנוגע לתרופות נפוצות.
תרופות עוברות תהליך אישור קפדני לפני שהן יכולות לעשות את דרכן לבתי המרקחת ולאחר מכן לארון שלך, בין אם מרשם או ללא מרשם (OTC). עם זאת, לעתים יש צורך בהחזרות כדי לשמור על בטיחות הציבור כאשר גורמים רשמיים מגלים שהם יכולים להוות כל סוג של סיכון פוטנציאלי. בתקרית אחת כזו בחודש שעבר, ה-FDA הודיע כי מבוסס על ניו ג'רזי Eugia US LLC פרסמה ריקול מרצון למנה אחת של AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 מ'ג ל-10 מ'ל (50 מ'ג/מ'ל), בקבוקון במינון יחיד של 10 מ'ל, הידוע גם על ידי שם המותג Zovirax . החברה אמרה שהיא משכה את התרופה לאחר שקיבלה תלונה שציינה 'נוכחות של חלקיקים אדומים, חומים ושחורים כהים בתוך הבקבוקון'. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
באותו שבוע הודיע ה-FDA על ריקול נוסף שמשפיע תוספי תזונה גלולת פלא מיוצר על ידי חברת Proper Trade LLC המנוהלת על My Stellar Lifestyle. הסוכנות אמרה כי הגלולות - אשר שווקו לשימוש בשיפור המיני הגברי ו נמכר באינטרנט על ידי Walmart באתר האינטרנט שלה — היוו 'סיכונים בריאותיים חמורים' לחלק מהאנשים עם מצבים בריאותיים בסיסיים מכיוון שהם היו נגועים בטאדלפיל. באופן ספציפי, המרכיב עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות מרשם אחרות כגון ניטרוגליצרין, מה שמוביל לירידה 'מסכנת חיים' בלחץ הדם.
וב-29 בספטמבר הודיע ה-FDA ש-Golden State Medical Supply, Incorporated (GSMS, Inc.) הוציאה ריקול מרצון עבור שתיים מתרופות המרשם שלה, Clopidogrel 75mg טבליות וטבליות Atenolol 25mg. במקרה זה, החברה אמרה זאת משך את המוצרים 'מתוך שפע של זהירות' לאחר קבלת דיווח כי בקבוק המכיל Clopidogrel 75mg Tablets סומן בטעות כ- Atenolol 25mg Tablets, מה שעלול להוביל לבעיות בריאותיות חמורות עקב המינון השגוי.
כעת, הסוכנות פרסמה אזהרה נוספת שמשפיעה על תרופת מרשם שאתה עשוי לקחת עבור לחץ דם.
ה-FDA הודיע זה עתה על ריקול לתרופה נפוצה ללחץ דם.
ב-24 באוקטובר, ה-FDA הודיע כי מבוסס על ניו ג'רזי Aurobindo Pharma USA, Inc. פרסמה ריקול מרצון לשתי מנות ספציפיות של טבליות Quinapril ו- Hydrochlorothiazide USP 20mg / 12.5mg USP. המוצרים המושפעים נשלחו לראשונה על ידי החברה במאי 2021 ללקוחות ברחבי הארץ.
גלולות שהן חלק מהריקול ארוזות בבקבוקי פלסטיק המוטבעים במספרי המגרש QE2021005-A או QE2021010-A ותאריך התפוגה שלהם הוא 01/2023. על פי הודעת הסוכנות, הטבליות הן 'בגוון ורוד, בעל קרעים, צורה עגולה, דו קמורה, מצופות סרט, מוטבעות ב-'D' בצד המנוקד וב-'19' בצד השני'. ה-FDA אומר שטבליות קווינפריל והידרושכלורתיאזיד נרשמות 'לטיפול ביתר לחץ דם, להורדת לחץ דם'.
קָשׁוּר: למידע מעודכן נוסף, הירשם אלינו ניוזלטר יומי .
החברה משכה את המוצרים עקב סיכון בריאותי פוטנציאלי.
החברה טוענת שהיא פרסמה את הריקול לאחר שגילתה שהכדורים הכילו חוסר חומר הקשור לתרופות Nitrosamine (NDSRI), N-Nitroso-Quinapril.
על פי הודעת הריקול של הסוכנות, ניטרוזמינים מצויים בדרך כלל גם במים ובמזונות כמו 'בשר מרפא וצלוי, מוצרי חלב וירקות' ברמות נמוכות יותר. עם זאת, ה-FDA מזהיר כי רמות גבוהות יותר עלולות להגביר את הסיכון לסרטן אצל אנשים שנחשפים אליו ברמות גבוהות יותר לאורך תקופה ממושכת יותר.
אם יש לך את התרופה שנזכרה, עליך להתקשר לרופא שלך מיד.
ה-FDA מדווח כי עד כה, לא היו דיווחים על אירועים רפואיים שליליים הקשורים לפריט המושפע. עם זאת, הסוכנות אומרת שכל מי שיש לו את הגלולות שנזכרו צריך להתקשר מיד לרופא או לספק שירותי הבריאות שלו כדי לקבוע אם עליו להמשיך לקחת את התרופה או 'לשקול טיפול חלופי לפני החזרת התרופה'.
על פי הודעת הסוכנות, Qualanex תטפל בריקול מטעם Aurobindo Pharma USA. החברה אומרת שהיא תיצור קשר עם מפיצים וחלק מהלקוחות בטלפון ובכתב כדי שהם יוכלו להתחיל לבקש מכל החשבונות המושפעים להחזיר את התרופות.
ה-FDA מייעץ לכל מי שחושב שאולי חווה תגובות שליליות כתוצאה מנטילת המוצר להתקשר מיד לרופא. אלה שיש להם שאלות או חששות נוספים לגבי החזרת ה-quinapril וה-hydrochlorothiazide יכולים גם ליצור קשר עם Quanalex על ידי התקשרות למוקד או יצירת קשר עם כתובת הדוא'ל הרשומה בהודעת ההחזרה.
זכרי מאק זך הוא סופר עצמאי המתמחה בבירה, יין, אוכל, משקאות חריפים וטיולים. הוא מבוסס במנהטן. לקרוא יותר
