עבור רובנו, תרופות הן חלק מחיי היומיום - אתה עשוי לקחת גלולה יומית לטיפול באלרגיות עונתיות או להסתמך על טיפול מרשם כדי לשמור על מחלה חמורה יותר בשליטה. אז כאשר תרופה היא נתון להיזכרות , מובן שזה קצת מדאיג. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע זה עתה כי תרופה אחת נמשכת, ואם אתה משתמש בה כעת, תרצה לפנות לרופא שלך לקבלת הדרכה. המשך לקרוא כדי לגלות על מה הסוכנות מזהירה את המטופלים.
קרא את זה הבא: תרופה יומית נפוצה זו עשויה להפוך לקשה יותר למצוא, אומרים היוצרים .
מספר תרופות מרשם היו כפופות לריקול השנה.
במהלך הקיץ נשלפו כמה תרופות מהמדפים, כולל טבליות מורפיום מיוצר על ידי Bryant Ranch Prepack Inc. על פי הודעת הריקול מה-FDA ב-29 ביוני, הטבליות נשלפו עקב בעיה עם התוויות . טבליות Morphine Sulfate 30 mg Extended Release סומנו בצורה שגויה כטבליות של 60 מ'ג, וטבליות Morphine Sulfate 60 mg Extended Release סומנו בצורה שגויה כ-30 מ'ג.
חולמת לרכב על סוס
כתוצאה מהערבוב, מטופלים שנרשמו למינון של 30 מ'ג עלולים לקחת בטעות את הטבליות של 60 מ'ג ולהעמיד את עצמם בסיכון למנת יתר ולמוות. וטבליות של 60 מ'ג שנוטלות טבליות של 30 מ'ג עלולות להיות בסיכון לגמילה, כמו גם כאבים לא מטופלים, הזהיר ה-FDA. מטופלים עם התרופה התבקשו להפסיק את השימוש בה באופן מיידי וליצור קשר עם היצרן.
ביולי התמודדו חולי סוכרת עם ריקול משמעותי, כאשר אצווה אחת של אינסולין גלרג'ין (אינסולין glargine-yfgn) הזרקה, 100 יחידות/מ'ל (U-100) הייתה נזכר מרצון על ידי Mylan Pharmaceuticals Inc. זה שוב נבע מבעיית תיוג, על פי הודעת ה-FDA, מכיוון שנמצאו כמה עטי אינסולין חסרים תוויות. מטופלים עלולים לחוות 'סיבוכים חמורים' אם מוצרים היו מעורבבים עם סוגים שונים של אינסולין, והם קיבלו הוראה להתקשר לחברת ניהול הריקול Sedgwick.
אבל ההיזכרות האחרונה אינה תוצאה של בעיות תיוג - היא למעשה בשל זיהום פוטנציאלי.
תרופה זו משמשת לטיפול בזיהום ויראלי שכיח.
ב-26 בספטמבר, ה ה-FDA הודיע כי Eugia US LLC (לשעבר AuroMedics Pharma LLC) , חברה שבסיסה באיסט וינדזור, ניו ג'רזי, פרסמה ריקול מרצון של מנה אחת של AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 מ'ג לכל 10 מ'ל (50 מ'ג/מ'ל), בקבוקון במינון יחיד של 10 מ'ל. התרופה ידועה על ידי שם המותג Zovirax .
מהו הדייט הראשון המושלם
התרופה מכילה אציקלוביר, שהוא טיפול המשמש לנגיפי הרפס, קבע ה-FDA. הזריקה משמשת לטיפול ב'הרפס סימפלקס רירי ועורי ראשוני וחוזר (HSV-1 ו-HSV-2)' בחולים עם דחיקה חיסונית, כמו גם ב'אפיזודות קליניות ראשוניות של הרפס גניטלי בחולים בעלי יכולת חיסונית', כלומר אלה. שיש להם תגובה חיסונית תקינה.
הרפס סימפלקס עורי יכול לגרום לנגעים בעור, בעוד הרפס סימפלקס רירי משפיע על הרירית , שהיא 'הרקמה הרכה שמצפה את התעלות והאיברים של הגוף', על פי מרפאת קליבלנד.
קָשׁוּר: למידע מעודכן נוסף, הירשם אלינו ניוזלטר יומי .
בדוק את המוצר שלך כדי לראות אם הוא חלק מהריקול.
על פי הודעת ה-FDA, הריקול משפיע על חלקה מספר AC22006, שתאריך התפוגה שלה הוא אוגוסט 2023. מוצרים נשלחו לסיטונאים ברחבי הארץ בין ה-8 ביוני ל-13 ביוני, ארוזים בבקבוקוני זכוכית, וסומנו עם קוד התרופות הלאומי. (NDC) 55150-154-10. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
הבקבוקונים נזכרו בעקבות 'תלונה על מוצר', שציינה 'נוכחות של חלקיקים אדומים, חומים ושחורים כהים בתוך הבקבוקון'.
הספינות הטובות ביותר בכל הזמנים
Eugia US LLC לא קיבלה דיווחים כלשהם על אירועים חריגים הקשורים למגרש שנזכר. עם זאת, מוצרים המכילים חלקיקים אלה עלולים להוביל ל'דלקת, תגובות אלרגיות או סיבוכים במערכת הדם' שעלולים להפוך לסכנת חיים, מציין ה-FDA.
התקשר לרופא אם יש לך תרופה זו בבית.
אם יש לך מוצר שנזכר בארון התרופות שלך - ובמיוחד אם אתה נתקל בבעיות בריאותיות הקשורות למוצר - ה-FDA מבקש שתתקשר לרופא שלך. צרכנים צריכים גם להתקשר ל-Qualanex (המספקת שירותי תמיכה עבור Eugia) בטלפון 1-888-280-2046 בין השעות 7:00-16:00. שעון רגיל מרכזי, שני עד שישי, או דוא'ל לחברה בכתובת [מוגן באימייל]
על פי הודעת הריקול, Eugia US LLC שולחת מכתבי ריקול למי שקיבלו את המוצר, ומסדרת את ההחזרה וההחלפה. סיטונאים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים להשהות את המגרש הנזכר באופן מיידי וליצור קשר עם Qualanex.
המילים הקשות ביותר לבטא בשפה האנגלית
צרכנים יכולים לדווח על בעיות איכות ותגובות שליליות ל-FDA דיווח על אירועי לוואי של MedWatch תוכנית מקוונת, או על ידי דואר רגיל או פקס .
