ה-FDA אישר תרופה חדשה להורדה במשקל שמפחיתה את משקל החולים ב-18%

למרות שהנושא של ירידה במשקל כבר מזמן חלק משיחת הבריאות הכללית, ההתפתחויות האחרונות שינו את הדרך בה אנו ניגשים אליו. מִרשָׁם תרופות כולל Ozempic - שאושרה לטיפול בסוכרת ונרשמה מחוץ לתווית לירידה במשקל - ותרופת ההשמנה המאושרת Wegovy שינו לאחרונה את תהליך ההורדה של קילוגרמים עבור אלו שנרשמו להם. ועכשיו, רשימת האפשרויות האפשריות לחולים ארוכה יותר לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Zepbound כתרופה להרזיה. המשך לקרוא כדי ללמוד עוד על תרופות המרשם שהוכחו כמפחיתות את משקלם של חלק מהמטופלים ב-18 אחוזים.



קָשׁוּר: מדינות מטילות איסורים חדשים על אוזמפיק - האם ארה'ב תוכל לעקוב?

Zepbound אושרה זה עתה כתרופה לטיפול בהשמנת יתר על ידי ה-FDA.

  לָנוּ. סימן ה-fda
JHVEPhoto / Shutterstock

ב-8 בנובמבר הודיע ​​ה-FDA כי אישר את Zepbound עבור ניהול משקל כרוני והטיפול בסוכרת. התרופה, בשם טירזפטיד, היא בהפקת אלי לילי ויתחרה בצורה הישירה ביותר עם תרופת ההשמנה הפופולרית Wegovy של נובו נורדיסק, הניו יורק טיימס דיווחים.



לחלום להיות מת

בעוד השם Zepbound עשוי להיות חדש, tirzepatide כבר זמין בשוק תחת שם המותג Mounjaro, אשר אושר בעבר לטיפול בסוכרת מסוג 2 במבוגרים. ניתן לרשום Zepbound לחולים הסובלים מעודף משקל ויש להם לפחות מצב אחד הקשור להשמנה, כולל לחץ דם גבוה, סוכרת מסוג 2 או כולסטרול גבוה, לפי פרסום ה-FDA.



Zepbound פועל בדומה ל-Wegovy על ידי חיקוי ההורמון GLP-1, שעוזר להפחית את הרעב ולהאט את צריכת המזון של האדם. זה גם ניתן בזריקה פעם בשבוע עם מינון מקסימלי של 15 מ'ג לשבוע, על פי ה-FDA.



'השמנה ועודף משקל הם מצבים חמורים שיכולים להיות קשורים לכמה מגורמי המוות המובילים כמו מחלות לב, שבץ וסוכרת.' ג'ון שרתס , MD, מנהל החטיבה לסוכרת, הפרעות שומנים והשמנה, עבור ה-FDA, אמר במהדורת החדשות של הסוכנות. 'לאור העלייה בשיעורים של השמנת יתר ושל עודף משקל בארה'ב, האישור של היום נותן מענה לצורך רפואי לא מסופק'.

קָשׁוּר: 4 מזונות שמגבירים את אותו הורמון הרזיה כמו Ozempic, אומרים מומחים . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

ניסויים קליניים הראו שהתרופה יכולה לעזור לחולים להגיע לירידה משמעותית במשקל.

  מקרוב על הזרקת המטופל מונג'רו
מוחמד_אל עלי / שוטרסטוק

הסימנים הראשונים ליעילות של Zepbound הגיעו ממחקר קטן משנת 2017 עם 300 אנשים עם סוכרת מסוג 2. התוצאות מצאו שחולים שנטלו את התרופה במשך שלושה חודשים איבדו לפחות 13 אחוז ממשקל גופם, הניו יורק טיימס דיווחים.



המחקר הבא ערך ניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו באמצעות 2,519 חולים מבוגרים עם השמנת יתר או שסבלו מעודף משקל. המשתתפים קיבלו מינונים של 5 מ'ג, 10 מ'ג או 15 מ'ג פעם בשבוע במשך 72 שבועות.

יורים בחלום

התוצאות מראות שחולים בכל רמות המינון שקיבלו את התרופה ראו ירידה של לפחות חמישה אחוזים במשקל הגוף לעומת אלו שקיבלו פלצבו, על פי פרסום ה-FDA. ואלו בקבוצה שקיבלו את המינון הגבוה ביותר איבדו בממוצע 18 אחוז ממשקל גופם בהשוואה לקבוצת הפלצבו. לשם השוואה, מטופלים שנטלו מינון דומה של Wegovy ראו ירידה ממוצעת במשקל הגוף של 15 אחוז, לפי הזמנים .

קָשׁוּר: ה-FDA מוציא עדכון אוזמפי לאחר שמשתמשים ציטטו בעיות 'חמורות' במערכת העיכול .

התרופה יכולה לסייע באספקת בעיות ועלול להוזיל את העלות.

  תקריב של רופא's hand writing prescription
Shutterstock

אישור ה-FDA מגיע גם כאשר הפופולריות המרקיעה שחקים של תרופות כמו Ozempic ו-Wegovy יצרו מחסור בחולים. למעשה, נובו נורדיסק אפילו לאחרונה מינונים נמוכים מוגבלים של Wegovy נדרש לחולים חדשים כדי לתעדף את האספקה ​​שלו עבור אלה שכבר נוטלים את התרופה, מדווח CNN.

הזמינות של Zepbound יכולה גם לעזור לנסוע למטה עלויות התרופות ככל שהתחרות גוברת. התרופה תעלה כ-1,060 דולר לחודש לפני הביטוח כאשר היא תצא למכירה בהמשך החודש, על פי הודעה לעיתונות מאת אלי לילי. לשם השוואה, החברה קובעת כיום את מחיר המחירון למונג'רו על 1,023 דולר לחודש, בעוד ש-Ozempic ו-Wegovy של נובו נורדיסק עומדות על 936 דולר ו-1,349 דולר לחודש, בהתאמה, ל-CNN.

החברה הצביעה על הפרש המחירים של 20% בינה לבין המתחרה בהודעתה, ואמרה כי דיברה עם מעסיקים על החלטות תשלום בנוגע לביטוח עובדים. 'הם אמרו שמחיר המחירון היה משהו שהיה גורם בהחלטתם להרחיב את הגישה לאנשים שזקוקים לתרופות האלה', מייק מייסון , נשיא חטיבת לילי סוכרת והשמנת יתר, אמר לכתבים ב-8 בנובמבר, לפי CNN.

קָשׁוּר: אישה בת 56 מתה מתופעות לוואי אוזמפיות לכאורה, תביעות משפחתיות .

התרופה עדיין נושאת כמה תופעות לוואי מוכרות.

  אישה עם כאבי בטן
sebra / Shutterstock

בדומה למתחרותיה, עדיין נמצא כי Zepbound גורם לכמה תופעות לוואי שמשפיעות בעיקר על מערכת העיכול. אלה כוללים 'בחילות, שלשולים, הקאות, עצירות, אי נוחות וכאב בבטן (בטן), ותסמינים אחרים כגון 'תגובות באתר ההזרקה, עייפות, תגובות רגישות יתר (אלרגיות) (בדרך כלל חום ופריחה), גיהוקים, נשירת שיער ו מחלת ריפלוקס קיבה ושט', על פי פרסום ה-FDA.

אבל גם כשהוויכוח על השימוש בתרופה על ידי חלק מהמטופלים נמשך, חלק מהמומחים רואים בשחרור התרופה צעד משמעותי בסיוע במאבק בבעיה של בריאות הציבור.

איך לגרום לעצמך להראות אטרקטיבי

'רק לפני כמה שנים, היה קשה לדמיין שתי תרופות כמו סמגלוטייד וטירזפטיד שמובילות לירידה במשקל שבעבר נראתה רק כאשר אנשים עברו ניתוח בריאטרי.' סוזן ינובסקי , מנהל משותף של המשרד לחקר השמנת יתר במכון הלאומי לסוכרת ומחלות עיכול וכליות, סיפר הזמנים .

Best Life מציעה את המידע העדכני ביותר ממומחים מובילים, מחקרים חדשים וסוכנויות בריאות, אך התוכן שלנו לא נועד להוות תחליף להדרכה מקצועית. בכל מה שקשור לתרופה שאתה נוטל או לכל שאלה בריאותית אחרת שיש לך, התייעץ תמיד עם ספק שירותי הבריאות שלך ישירות.

קָשׁוּר: למידע מעודכן נוסף, הירשם אלינו ניוזלטר יומי .

זכרי מאק זך הוא סופר עצמאי המתמחה בבירה, יין, אוכל, משקאות חריפים וטיולים. הוא מבוסס במנהטן. לקרוא יותר
רשום פופולרי