טיפול בסוכרת סוג 2 אוזמפי הפך לשם הגדול ביותר בשוק התרופות לירידה במשקל, אבל זה רחוק מלהיות האפשרות היחידה הזמינה בשלב זה. לנובו נורדיסק, המייצרת את Ozempic, יש אפשרות שנקבעה לירידה במשקל (Wegovy), כמו גם מותגים אחרים כמו אלי לילי, המייצרת Zepbound . כעת, יצרנית התרופות Altimmune נמצאת במקום, ומודיעה על תוצאות חיוביות ממחקר על התרופה החדשה שלה, pemvidutide. לאחר 48 שבועות של טיפול, שליש מהמטופלים שנטלו פמוידוטיד איבדו 20 אחוזים או יותר ממשקל גופם.
קָשׁוּר: תרופה חדשה לגמרי הופכת השמנת יתר ללא תופעות לוואי אמיתיות, אומרים החוקרים .
ניסוי ה-MOMENTUM ב-pemvidutide כלל 391 משתתפים עם השמנת יתר (או שסבלו מעודף משקל) ולפחות תחלואה נלווית אחת וללא סוכרת. הודעה לעיתונות 30 בנובמבר מ-Altimmune. בתחילת המחקר, לנבדקים היה גיל ממוצע של 50 שנים ומשקל ממוצע של 229 פאונד (104 קילוגרם). שבעים וחמישה אחוז מהמשתתפים היו נשים.
חלומות על הסתרה ורדיפה
המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבלת מינון של 1.2 מיליגרם, 1.8 מיליגרם או 2.4 מיליגרם של פמוידוטיד, או פלצבו, שאותה הם לקחו פעם בשבוע במשך 48 שבועות תוך כדי דיאטה ופעילות גופנית. אלו שקיבלו את המינון של 2.4 מיליגרם עברו לתקופת טיטרציה של ארבעה שבועות (החלה ברמה נמוכה יותר ועבדה עד למינון של 2.4 מיליגרם).
בתום 48 השבועות, אלו שקיבלו מינון של 2.4 מיליגרם איבדו 15.6 אחוז ממשקל גופם, בעוד שאלו שקיבלו מינון של 1.8 מיליגרם איבדו 11.2 אחוז, ואלו שקיבלו מינון של 1.2 מיליגרם איבדו 10.3 אחוזים. המשתתפים שלקחו את הפלצבו איבדו רק 2.2 אחוז ממשקל גופם.
ההודעה לעיתונות ציינה כי למעלה מ-50 אחוז מהמשתתפים איבדו לפחות 15 אחוז ממשקל גופם - ועוד יותר בולט, 30 אחוז מאלה שקיבלו את המינון הגבוה ביותר איבדו 20 אחוזים או יותר ממשקל גופם.
'כדי לשים את התוצאות הללו בהקשר, הירידה הממוצעת במשקל של 15.6% שנצפתה במינון של 2.4 מ'ג הייתה קשורה לירידה ממוצעת במשקל של 32.2 ק'ג לאחר 48 שבועות.' ויפין ק גארג , PhD, נשיא ומנכ'ל Altimmune, אמר בהודעה לעיתונות. 'ההשפעה של רמה זו של ירידה במשקל על המטופלים יכולה להיות משמעותית. לדוגמה, 48% מהנבדקים במינון של 2.4 מ'ג עם השמנת יתר לא סבלו עוד מהשמנה בתום הניסוי שנמשך 48 שבועות'.
משתתפי המחקר חוו גם יתרונות בריאותיים נוספים, כולל הפחתות ב כולסטרול 'רע'. (כולסטרול), טריגליצרידים (מה שעלול להגביר את הסיכון למחלות לב ברמות גבוהות), ולחץ דם.
'אנו מאמינים שגודל הירידה במשקל, הפחתות חזקות בטריגליצרידים, כולסטרול LDL ולחץ דם, יחד עם פרופיל הבטיחות שנצפה בניסוי זה, עשויים להבדיל בין פמוידוטיד משאר הטיפולים המבוססים על אינקרטין', אמר גארג במהדורה.
אינקרטינים הם יעד פוטנציאלי לטיפול בהשמנת יתר, כמו מערכת אינקרטין מורכב מהורמונים שנראים כתורמים לירידה במשקל. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
קָשׁוּר: תרופה חדשה גרמה לאנשים לרדת 19% ממשקל הגוף, מחקרים מראים - וזה לא אוזמפי .
עם זאת, היו כמה תופעות לוואי (AEs) שדווחו במהלך המחקר, עם בחילות והקאות השכיחות ביותר, שנעו בחומרה קלה עד בינונית. לא נרשמו תופעות לוואי של עניין מיוחד או אירועי לב חמורים, אבל אירוע לוואי אחד (SAE) דווח על ידי מטופל שנטל מינון של 2.4 מיליגרם, שהיה מקרה של הקאות.
תופעות לוואי גרמו ל-6.2 אחוזים מהנוטלים פלצבו להפסיק את הטיפול, ול-5.1 אחוזים, 19.2 אחוזים ו-19.6 אחוזים מאלה שנטלו מינונים של 1.2, 1.8 ו-2.4 מיליגרם, בהתאמה, להפסיק את הטיפול. חלקם הפסיקו גם את המחקר, כאשר רוב ההפסקות עקב תופעות לוואי בקבוצות הטיפול התרחשו ב-16 השבועות הראשונים של הטיפול. ההודעה לעיתונות גם ציינה שיותר מטופלים שקיבלו פמוידוטיד השלימו את הניסוי מאשר אלו שקיבלו פלצבו (74 אחוזים לעומת 61.9 אחוזים, בהתאמה).
לפי ההודעה לעיתונות, pemvidutide הוא אגוניסט קולטן דו-קרב של פפטיד 1 (GLP-1)/גלוקגון דמוי פפטיד. כאשר קולטני GLP-1 וגלוקגון מופעלים, הוא מחקה את ההשפעות של דיאטה ופעילות גופנית, ציין השחרור, בעוד ש-GLP-1 גם מדכא תיאבון. זה בפיתוח לטיפול בהשמנת יתר וכן במחלות כבד סטאטוהפטיטיס (MASH) הקשורה לתפקוד מטבולי, הידוע בעבר בשם steatohepatitis לא אלכוהולי (נאש). באוקטובר, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק את ה-Altimmune Fast Track עבור פמוידוטיד לטיפול ב-MASH .
'אם יאושר, אנו מאמינים ש-pemvidutide יכול להציע אופציה חשובה לחולי השמנת יתר, כולל אלה עם גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם', אמר גארג במהדורה.
קָשׁוּר: למידע מעודכן נוסף, הירשם אלינו ניוזלטר יומי .
Best Life מציעה את המידע העדכני ביותר ממומחים מובילים, מחקרים חדשים וסוכנויות בריאות, אך התוכן שלנו לא נועד להוות תחליף להדרכה מקצועית. בכל מה שקשור לתרופה שאתה נוטל או לכל שאלה בריאותית אחרת שיש לך, התייעץ תמיד עם ספק שירותי הבריאות שלך ישירות.
אבי ריינהרד אבי ריינהרד הוא עורך בכיר ב החיים הטובים ביותר , מכסה חדשות יומיות ומעדכן את הקוראים על עצות הסגנון העדכניות ביותר, יעדי נסיעות והתרחשויות בהוליווד. קרא עוד
